Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, California) anunció recientemente que sus materiales de sellado SP-191 y SP-23 han alcanzado los estándares USP Clase VI.
El fabricante de soluciones de sellado médico diseñadas a medida también anunció que sus materiales SP-191, SP-23 y UPC-15 cumplen con la norma ISO 10993-5.
David Wang, gerente de marketing global de productos médicos de Bal Seal Engineering, dijo que el cumplimiento de estos estándares valida las primeras pruebas internas de Bal Sealo y resalta la capacidad de la empresa para resolver los severos desafíos que requieren que los sellos interactúen de manera segura con el cuerpo humano.
“Estos materiales respaldan algunas de las aplicaciones médicas más avanzadas del mundo. Son artistas reconocidos por nuestros clientes y deben realizarles pruebas rigurosas. Sin embargo, estos últimos resultados nos brindan una manera justa y precisa de representar su desempeño y seguridad”.
“La prueba de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) realizada por una agencia de pruebas independiente evaluó los posibles efectos biológicos de los materiales poliméricos. Los materiales SP-191 y SP-23 de Bal Seal Engineering pasaron la prueba de nivel VI más estricta. En la prueba 10993-5 de la Organización Internacional de Normalización (ISO), la prueba mide los efectos biológicos adversos de los extraíbles en materiales de dispositivos médicos y prueba las reacciones biológicas y citotóxicas de SP-191, SP-23 y UPC-15. No produjeron La reacción confirmó que son seguros para el contacto directo e indirecto con el cuerpo humano.
“SP-191 es un compuesto de politetrafluoroetileno (PTFE) cargado, SP-23 es una mezcla de polímeros de alto rendimiento con un material base de PTFE. UPC-15 es un material de polietileno de peso molecular ultraalto (UHMWPE). Estos tres materiales se utilizan a menudo en el diseño de los sellos accionados por resorte Bal Bal de la empresa para evitar fugas y proteger componentes clave en herramientas quirúrgicas eléctricas, bombas, catéteres y otros equipos médicos”.
Bal Seal Engineering proporciona componentes y servicios de sellado, conexión, conductividad y blindaje EMI/RFI diseñados a medida para empresas globales de equipos médicos. La compañía promocionó su tecnología de resortes en espiral inclinados Bal Spring para mejorar el rendimiento y la confiabilidad.
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Hora de publicación: 26 de mayo de 2021
